
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,天津市农业农村委员会委派专家组对施瑞客(天津)生物技术有限公司、中科拜克(天津)生物药业有限公司、天津赫莱恩特生物科技有限公司、豪威生物科技有限公司实施兽药GMP情况进行现场检查验收。现将检查验收情况予以公示,公示时间为2021年12月30日至2022年1月13日(15天)。如对公示内容有异议,请向天津市农业农村委员会政务服务处反映。所反映的问题要真实客观,实事求是,反映人要用真实姓名和联系方式,并提供具体线索和依据。
联系方式如下:
地址:天津市河东区红星路79号市政务服务中心市农业农村委窗口(邮政编码:300161)
联系人:刘聪
电话:022-24538722
电子邮件:snyncwzwfwc01@tj.gov.cn
传真:022-24538725
附件:兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
2021年12月29日
附件:
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
施瑞客(天津)生物技术有限公司 | 粉剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2021年12月22日 | 组长:陈小秋 组员:康福忠、王俊菊、杨晓伟 |
中科拜克(天津)生物药业有限公司 | 细菌表达重组细胞因子(冻干制品)(静态) | 新建 | 通过静态兽药GMP验收 | 2021年12月24日至25日 | 组长:陈先国 组员:吴涛、谭克龙 |
天津赫莱恩特生物科技有限公司 | 球虫活疫苗、卵黄抗体(动态) | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2021年12月25日至26日 | 组长:陈先国 组员:吴涛、谭克龙 |
豪威生物科技有限公司 | 胚培养病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、胚培养病毒活疫苗(动态); 卵黄抗体(静态) | 复验加原址改扩建 | 推荐胚培养病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、胚培养病毒活疫苗生产线为兽药GMP合格生产线;卵黄抗体生产线通过静态兽药GMP验收 | 2021年12月27日至28日 | 组长:印春生 组员:李翠、张广川 |