
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,天津市农业农村委员会委派专家组对天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司实施兽药GMP情况进行现场检查验收。现将检查验收情况予以公示,公示时间为2021年12月21日至2022年1月4日(15天)。如对公示内容有异议,请向天津市农业农村委员会政务服务处反映。所反映的问题要真实客观,实事求是,反映人要用真实姓名和联系方式,并提供具体线索和依据。
联系方式如下:
地址:天津市河东区红星路79号市政务服务中心市农业农村委窗口(邮政编码:300161)
联系人:刘聪
电话:022-24538722
电子邮件:snyncwzwfwc01@tj.gov.cn
传真:022-24538725
附件:兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
2021年12月20日
附件:
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司 | 1.动态验收:胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗(含冻干制品)、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)、胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗、细菌表达重组细胞因子(含冻干制品)、转移因子口服液、卵黄抗体生产线 2.静态:转移因子注射液、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)2条、DNA疫苗 | 复验,改扩建 | 推荐“胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗(含冻干制品)、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)、胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗、细菌表达重组细胞因子(含冻干制品)、转移因子口服液、卵黄抗体生产线”为兽药GMP合格生产线;“转移因子注射液、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)2条、DNA疫苗生产线”通过静态兽药GMP验收 | 2021年12月17日至19日 | 组长:陈先国 组员:吴涛、张媛、高金源、谭克龙 |